第一百三十章 仿制氯巴占?不,我要原研药(求订阅) (第1/2页)
大约20分钟后,张扬被请进了局长办公室。
宋局接到电话赶紧从外面回到局里,这也是他第一次亲眼见到张扬。
倒不是他级别不够不配认识张扬,而是因为这些年青山药业和他打交道的都是另外一号人物:任小民。
对于任小民,他可就熟悉的多。
30分钟后,任小民也急匆匆来到局长办公室里。
很快,简单的聊了几句后大家都明白了所有的前因后果。
张扬并没有想到事情会发展成这个样子,他原本的想法就是亲自陪着何平来把资料提交了,然后尽快通过审批。
可没想到,
简单的三言两语后孔主任直接拍桌子威胁自己,索性就直接亮明身份了。
不过这小小的冲突倒也还好。
宋局满脸歉意的看着张扬:
“张总、任总,这件事情非常抱歉,你放心,接下来贵公司‘氯巴占’的审批工作由我亲自负责。”
“我随后就启动审批程序,这周末加班加点也一定加快审批速度。”
说着,他目光看向了一旁的孔祥。
“孔主任,你也给张总表个态。”
孔主任此时已经没有刚才的嚣张和高高在上,低着头:
“张总,对不起,刚才我是态度不好,希望您原谅。”
“您放心,就像宋局说的,这周末我熬夜加班也一定把贵公司的审批资料全都弄好。”
张扬缓缓呼出一口气。
片刻后,他站起身,目光看向宋局。
“宋局,就麻烦你了,如果有任何需要我补资料的地方尽管联系我们,我就先走了。”
说着,他主动伸出右手和宋局握了握,然后带着何平和任小民走出了办公室。
……
解决好“氯巴占”生产资质审批的事情,张扬略微松了一口气。
接下来,就是要想办法将“氯巴占”仿制出来。
氯巴占是1966年由丹麦的一家H. Lundbeck公司研发合成的,经过60多年的时间,其专利早就过期了。
张扬很快就在新药研发中心的数据库里找到了“氯巴占”的专利图纸。
在制药领域,药品专利一般指的是药物的化合物专利。
什么是化合物专利?
简单的说,西药其实就是一种种人工合成的化合物,比如“氯巴占”就是一种有机化合物,化学式为C16H13ClN2O2。
有了化学式,稍微专业点的药物研究员都可以通过其化学式将化合物合成出来。
但是,这并不意味着化学式为“C16H13ClN2O2”的化合物就等于“氯巴占”了。
在大自然中,碳的化学式是C,而钻石的化学式也是C,总不能说碳就是钻石吧?
所以,
在化合物之外,区分药品还有一个非常重要的专利:晶型专利。
晶型专利,说的直白点就是该药物在固态下的内部分子结构,而其内部的分子结构,才真正决定了这个化合物是否有治疗效果。
所以。
一款药物可以理解为:化学式+内部分子晶型结构=某一种指定药物。
当然,
“氯巴占”的晶型专利也和化合物专利一样,早就随着六十多年的时间过期了。
但和很多人想象的不同,专利到期并不意味着你就能生产一模一样的药品。
专利到期只是说你可以免费使用一样的晶型、一样的化合物,但这个晶型专利怎么合成的,是用什么路线合成的,原研药厂商并不会公布。
你想仿制?
那你自己一步一步试。
90%的药企可以用过一年、两年、甚至好几年的时间慢慢试出来,但即便如此,细微的晶型差异也会导致原研药和仿制药在治疗效果上有一定区别。
这个区别大概在10%-20%左右。
而这,也是为什么原研药一定比仿制药效果要好的原因。
一边想着,张扬一边认真的看着“氯巴占”的晶型专利和各种资料。
大约两小时后,他心里已经对如何仿制“氯巴占”有了一个初步的想法,接下来就是在实验室里去验证他的合成路线。
不得不说,经过这么多次从模拟器里提取药物专利,张扬在生物制药领域的水平已经有了极大提高,
加之“氯巴占”这种已经出现了几十年的老药物,而且还有大量仿制资料,对于他来说确实不难。
张扬很快来到药物研发中心,为了不打乱其他药物研发团队的进度,特别是“肾毒清透析针”的改良进度,张扬决定自己亲自合成氯巴占。
他随即找到韦天,让韦天安排两个不太重要的研究员帮忙打下手,可当他告知韦天将要尝试仿制的药物是“氯巴占”时,韦天忽然推了推眼镜框。
“张总,前几年我在读大学的时候,偶然看到过一条关于‘氯巴占’的新闻。”
“好像,这家研发‘氯巴占’的丹麦公司被诺华公司收购了……”
“您要不问问诺华公司是不是继承了其生产工艺和合成路径的技术文档,这款药目前市场经济价值也不高,以您和诺华的关系应该花不了多少钱就能买过来,这不比您尝试仿制要快很多吗?”
张扬微微一愣,他还确实不知道诺华有可能掌握着“氯巴占”的生产技术。
不过韦天说的很对,能有原研药的生产资料直接买过来生产就是了,还仿制个屁呀。
片刻后,他拨通了弗里德曼的电话。
弗里德曼突然接到张扬的电话有些惊讶。
“张,还好我没睡,大半夜的打电话过来您是想了解下‘肾毒清透析针’的进度吗?放心吧,一切都在顺利推进,我们国内反响还好得很!”
张扬客套的笑了两声,随即说出了来意。
弗里德曼听到张扬询问氯巴占的消息后,明显有些惊讶:
“张,几年前我们确实收购了丹麦‘H. Lundbeck’公司的所有股份,他们现在是我们的全资子公司。”
“不过‘氯巴占’这个药物我并不太清楚,等明天白天给您回复可以吗?”
“当然可以。”
弗里德曼的效率很高,晚上九点,张扬便接到了弗里德曼回拨的越洋电话。
“张,我已经帮您确定了,我们确实有‘氯巴占’的所有生产资料和技术文档,而且经过这么多年的改进,现在我们原研的‘氯巴占’镇定效果更好,副作用、成瘾性更小。”
张扬顿时放下心来。
“那就正好。”
“弗里德曼,上个电话我就告诉你了,我想买这款药物的生产技术资料,当然……我只是在我们华夏国内生产这款药物,并不会出口影响你们子公司在国外的正常销售。”
(本章未完,请点击下一页继续阅读)